什么是CE认证？

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发布时间： 2024-7-20 12:59:35
来源： 上海认证
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一、什么是CE标志？

近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

二、字母CE代表什么意思？

在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。因此，CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合欧洲（要求）。

三、CE标志有何重要意义？

CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

四、CE标志有没有证明质量合格的含义？

构成欧洲指令核心的"主要要求"，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。
一个带有CE标志的风筝，并不意味着能飞得好，而只表明该风筝符合安全规定。

五、CE标志适用于哪些产品？何时开始实施？

截止1997年12月，欧共体发布的实行CE标志的指令如下，现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表：

名称	指令编号	生效期
简单压力容器	87/404/EEC	1992年7月1日
玩具	88/378/EEC	1990年1月1日
建筑用品	89/106/EEC	1991年6月27日
电磁兼容	89/336/EEC	1995年12月31日
机器	98/37/EC	1994年12月31日
个人防护设备	89/686/EEC	1995年7月1日
非自动衡器	90/384/EEC	1993年1月1日
主动性植入式医疗器械	90/385/EEC	1994年12月31日
燃气器具	90/386/EEC	1995年12月31日
锅炉	92/42/EEC	1998年1月1日
爆破性产品	93/15/EEC	2003年1月1日
通用医疗器械	93/42/EEC	1998年6月15日
低压电气安全	93/68/EEC	1997年1月1日
爆破环境使用的设备	94/9/EC	2003年6月30日
水上运动船只	94/25/EC	1998年6月16日
升降设备	95/16/EC	1999年7月1日
家用制冷器具	96/57/EC	1999年9月3日
承压设备	97/23/EC	2002年5月29日
通信设备	98/13/EEC	1992年11月6日/1995年5月1日
体外诊断医疗器械	98/79/EC	2003年12月7日
无线电、电信终端设备	99/5/EC	2000年4月8日
空中索道	2000/9/EC	2002年5月3日
环境噪音设备	2000/14/EC	2002年1月30日
荧光灯镇流器	2000/55/EC	2000年10月8日

六、当一个产品同时受多个指令覆盖时，如何使用CE标志？

当一个产品同时受多个指令覆盖时，该产品只有在全部符合有关指令的规定后，才能加贴CE标志。例如：若对一个节能灯仅做安全检查（低电压测试），则不构成使用CE标志的充分条件，只有在低电压指令和电磁兼容指令同时满足后才能施加CE标志。

七、可供厂商选择的使用CE标志的模式有哪几种？

目前，欧盟认可的使用CE标志的模式有如下八种：
（一）工厂自我控制和认证。
Module A（内部生产控制）：
1.用于简单的、大批量的、无危害产品，仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
2.工厂自我进行合格评审，自我声明。
3.技术文件提交国家机构保存十年，在此基础上，可用评审和检查来确定产品是否符合指令，生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。
4.不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。
Module Ab：
1. 厂家未按欧洲标准生产。
2. 测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。

（二）由测试机构进行评审。
Module B（EC型式评审）：
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具证书。
注：仅有B不足于构成CE的使用。
Module C（与型式[样品]一致）+B：
工厂作一致性声明（与通过认证的型式一致），声明保存十年。
Module D（生产过程质量控制）+B：
本模式关注生产过程和最终产品控制，工厂按照测试机构批准的方法（质量体系，EN29003）进行生产，在此基础上声明其产品与认证型式一致（一致性声明）。
Module E（产品质量控制）+B：
本模式仅关注最终产品控制（EN29003），其余同Module D。
Module F（产品测试）+B：
工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后，作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发证书。
Module G（逐个测试）：
工厂声明符合指令要求，并向测试机构提交产品技术参数，测试机构逐个检查产品后颁发证书。
Module H（综合质量控制）：
本模式关注设计、生产过程和最终产品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。其中，模式F+B，模式G适用于危险度特别高的产品。