质量管理体系认证审核需要准备的材料

1、最新组织架构图与质量手册；

2、最新的程序文件清单、三级作业文件清单、四级记录清单；

3、产品工艺流程图、QC工程图；

4、外来文件清单；

5、组织知识清单；

6、组织风险和机遇管控清单（2015新版）；

7、组织内外部环境及相关方监视评审表（2015新版）；

8、最新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告；

9、最新管理评审计划、报告、质量目标达成统计表；

10、合格供方名录及首次评定表、年度评审表（含外包方）；

11、最新顾客满意度调查表及分析报告；

12、按证书认证范围的产品准备近一年的全套设计开发策划、输入、输出、评、审验证确认资料；

13、客户投诉处理统计报表、8D报告；

14、生产设备与检测仪器清单（必须有年度外校报告）；

15、按证书认证范围准备近一年的业务订单、合同评审资料；

16、（IQC、IPQC、OQC、QA）检验记录、首件检验记录、不合格品处理记录、纠正预防措施与持续改进的记录；

17、生产日报表、生产计划表、生产过程工序的SOP培训学习与实操一致、设备保养点检表、特殊过程确认表；

18、年度培训计划、培训考核记录、特种工培训考核与资格证上岗证。